FIC！舜景醫藥SGC001注射液獲批臨床，實(shí)現中美雙報雙批！_國人肝健康工程/外泌體/AD/化學(xué)發(fā)光/細胞因子

FIC！舜景醫藥SGC001注射液獲批臨床，實(shí)現中美雙報雙批！

2024-08-07

2024年08月05日，由熱景生物（SH.688068）孵化的創(chuàng )新藥公司北京舜景生物醫藥技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)舜景醫藥）研制的全球首款創(chuàng )新藥SGC001注射液成功獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心臨床試驗默示許可。這是繼2024年05月22日該產(chǎn)品獲得美國FDA臨床試驗（IND）許可之后又一里程碑事件。

SGC001是一款由舜景醫藥孫志偉研發(fā)團隊聯(lián)合首都醫科大學(xué)北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授、李玉琳教授團隊共同開(kāi)發(fā)研制的急救用單克隆抗體藥物，適用于急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction, AMI）患者的急救治療。

目前，針對AMI疾病，全球范圍內尚無(wú)同類(lèi)抗體藥物進(jìn)入臨床研究階段及審批上市。臨床前藥效學(xué)模型研究和毒理學(xué)研究結果揭示SGC001對心梗后心衰及心臟病理性重塑有明顯的治療作用，可以顯著(zhù)降低心梗的死亡率，減少心肌梗死面積，改善心功能，具有較好的療效和良好的安全窗口。SGC001作為first-in-class藥物，有望為全球的AMI患者提供一種更加安全、有效的治療手段。

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