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    美國國家癌癥研究所牽頭開(kāi)展TRACER試驗,驗證GALAD模型在真實(shí)世界中的臨床應用效果
    2024-12-30

    在對抗肝細胞癌(HCC,即最常見(jiàn)的肝癌類(lèi)型)的斗爭中,科學(xué)家們一直在尋找更有效的篩查方法。傳統上,肝癌篩查依賴(lài)于每半年一次的超聲檢查,有時(shí)會(huì )結合甲胎蛋白(AFP)水平測試。然而,這種方法的準確性受到限制??茖W(xué)家們開(kāi)發(fā)了一種全新的血液生物標志物組合——GALAD模型,旨在克服傳統肝癌早期篩查方法的不足。GALAD模型綜合了患者的年齡、性別以及三種血液指標:甲胎蛋白(AFP)、甲胎蛋白異質(zhì)體比率(AFP-L3%) 和異常凝血酶原(DCP)。與傳統的超聲聯(lián)合AFP的篩查方法相比,GALAD模型在多個(gè)國際研究中展現了更高的敏感性和特異性,能夠更準確地檢測出早期肝癌。


    TRACER試驗:開(kāi)啟肝癌篩查新時(shí)代

    為了驗證GALAD模型在真實(shí)世界中的臨床應用效果,美國國家癌癥研究所(NCI)牽頭開(kāi)展了TRACER試驗。TRACER 研究是一項實(shí)用的隨機 IV 期試驗,旨在比較基于超聲的篩查與生物標志物組合 GALAD 在患有慢性 HBV 感染或任何病因引起的肝硬化患者中的應用。簡(jiǎn)而言之,5500 名患者以 1:1 的方式隨機分配到 A 組,建議每半年進(jìn)行一次超聲 ± AFP 篩查,或 B 組,建議每半年進(jìn)行一次 GALAD 篩查。按地點(diǎn)、Child-Pugh 分級(A 與 B)、肝病病因(病毒性、非病毒性和非肝硬化性 HBV 感染)和性別進(jìn)行隨機分層。通過(guò)對比兩組的結果,研究人員希望能夠確定哪種方法能更好地減少晚期肝癌的發(fā)現率,并改善患者的治療效果。



    與此同時(shí),一項名為“STOP HCC”的前瞻性隊列研究正在這越南和沙特展開(kāi)。該研究計劃招募1,600名患有肝纖維化或代償性肝硬化的患者,越南和沙特各800名。研究團隊將使用GALAD評分和每半年一次的腹部超聲檢查,對這些高危人群進(jìn)行為期五年的監測。研究的主要目標是驗證GALAD評分在早期肝癌檢測中的表現,并為越南和沙特提供可靠的肝癌早期檢測工具。

    參考資料:
    1.National Liver Cancer Screening Trial (TRACER) study protocol, Hepatology Communications, 2024.2.Surveillance and treatment of primary hepatocellular carcinoma (aka. STOP HCC): protocol for a prospective cohort study of high-risk patients for HCC using GALAD-score
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