FDA快速通道認證（Fast Track Designation）是一種旨在加速重要新藥研發(fā)與審批的機制。該機制允許藥物在研發(fā)過(guò)程中與FDA進(jìn)行更多的互動(dòng)和溝通，上市申請過(guò)程中可以滾動(dòng)審評，且更易于獲得優(yōu)先審評和加速批準，從而縮短審批時(shí)間，使患者更早受益。此認證傾向于授予針對嚴重或危及生命的疾病以及未滿(mǎn)足臨床需求的治療藥物，并具備創(chuàng )新性和一定的數據支撐。

無(wú)誘導性宣傳聲明：本新聞稿包含前瞻性聲明，主要基于公司管理層的當前展望、期望、估計和預測。在使用“希望”“預期”“相信”“可能”“設計”“效果”“評估”“期望”“預測”“目標”“計劃”“目的”“將”“擬”“會(huì )”及其他類(lèi)似詞語(yǔ)和類(lèi)似表述，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬于前瞻性表述。前瞻性表述會(huì )受到風(fēng)險和不確定性的影響，其中許多是難以預測且通常是公司無(wú)法控制的，這可能會(huì )導致不同于前瞻性表述的實(shí)際結果。對任何前瞻性表述的更新或修訂，本公司不承擔公開(kāi)宣布的義務(wù)。