胰腺癌！又一種細胞外囊泡microRNA檢測試劑盒成功獲得注冊檢驗報告_國人肝健康工程/外泌體/AD/化學(xué)發(fā)光/細胞因子

胰腺癌！又一種細胞外囊泡microRNA檢測試劑盒成功獲得注冊檢驗報告

2024-08-07

近日，熱景生物基于原創(chuàng )性糖捕獲外泌體技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)的腫瘤及神經(jīng)退行性疾病早期診斷系列產(chǎn)品再次取得重要進(jìn)展。繼肝癌、胃癌診斷試劑盒先后通過(guò)注冊檢驗后，胰腺癌血清細胞外囊泡microRNA檢測試劑盒（PCR熒光探針?lè )ǎ┏晒Λ@得注冊檢驗報告。這一成果進(jìn)一步提升了公司完全自主知識產(chǎn)權的糖鏈外泌體技術(shù)平臺的臨床診斷價(jià)值，標志著(zhù)這一全球突破性技術(shù)在重大癌癥早期診斷領(lǐng)域取得了又一次創(chuàng )新飛躍。

胰腺癌被稱(chēng)為“萬(wàn)癌之王”，十大惡性腫瘤之一，是一種預后極差的侵襲性疾病，5年生存率僅為9%。超過(guò)80%的患者在診斷時(shí)腫瘤已進(jìn)展至局部侵襲甚至遠處轉移。但T1、T2期胰腺癌患者經(jīng)R0手術(shù)切除后，5年生存率可高達66.7%。因此，早期診斷、早期治療是改善胰腺癌患者總體預后的重要途徑，我國胰腺癌的早期診斷工作仍面臨嚴峻挑戰，根據2020年全球最新癌癥負擔數據顯示，2020年中國胰腺癌新發(fā)124994人，死亡121853人。同時(shí)，胰腺癌的發(fā)病率又在逐年升高，早期診斷率不足5%，約60%的患者首診時(shí)已轉移、約30%的患者首診時(shí)處于局部進(jìn)展期，尚存在諸多未被滿(mǎn)足的需求。由于早期臨床表現的隱蔽性和非特異性，常規標志蛋白的低靈敏度和特異性，臨床一直缺少較好的血清標志物，嚴重危及人類(lèi)身體健康，對國家醫保支出造成了沉重負擔。

胰腺癌血清細胞外囊泡microRNA檢測試劑盒（PCR熒光探針?lè )ǎ┗跓峋吧镌瓌?chuàng )性糖鏈外泌體捕獲技術(shù)GIyExo-Capture?平臺和生物信息學(xué)工具，是繼肝癌外泌體microRNA檢測試劑盒和胃癌外泌體microRNA檢測試劑盒后的又一突出成果。它提供了一種非侵入式早期診斷胰腺癌的方法，具有以下顯著(zhù)優(yōu)勢。前期驗證數據顯示，AUC可達0.9以上，顯示了糖鏈外泌體捕獲技術(shù)應用于胰腺癌早期篩查和早期診斷有顯著(zhù)優(yōu)勢。

★取血量少：減少患者不適，提高檢測的可接受度。
★操作簡(jiǎn)便：簡(jiǎn)化流程，降低操作難度，提高檢測效率。
★穩定性好：確保檢測結果的準確性和可靠性。
★靈敏度高：在診斷早期胰腺癌方面表現卓越，為患者贏(yíng)得寶貴時(shí)間。

GIyExo-Capture^?平臺是中國IVD科研創(chuàng )新創(chuàng )造的一個(gè)典范，針對全球范圍內外泌體液體活檢應用準確率不高，操作繁瑣等臨床應用挑戰，提供了創(chuàng )新的解決方案。該平臺采用糖捕獲技術(shù)，實(shí)現疾病相關(guān)外泌體全自動(dòng)、快速分離，以及外泌體運載microRNA的高靈敏度檢測。目前，熱景生物具有自主專(zhuān)利GIyExo-Capture?平臺開(kāi)發(fā)的系列癌癥早期診斷成果陸續通過(guò)注冊檢驗，相關(guān)神經(jīng)退行性疾病研發(fā)項目進(jìn)展順利。作為糖捕獲診斷方法學(xué)的提出者，熱景生物致力于將中國企業(yè)的原創(chuàng )性技術(shù)推廣應用到全球臨床，為全球患者帶來(lái)更精準、更便捷的診斷方案、使更多患者獲益于中國創(chuàng )新技術(shù)。

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