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    媒體視角:中國“小羅氏”,診療一體先行者!
    2024-09-27
    熱景生物成立于2005年6月,是一家聚焦生物醫藥領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè),主營(yíng)IVD儀器及試劑的研、產(chǎn)、銷(xiāo)。2019年9月,熱景上市,成為“科創(chuàng )板IVD第一股”。



    創(chuàng )始人林長(cháng)青出生于1976年,在當下的IVD上市企業(yè)創(chuàng )始人當中,算是非常年輕了。1997年畢業(yè)于廈門(mén)大學(xué)應用生物化學(xué)專(zhuān)業(yè),在校期間就專(zhuān)注于艾滋病和乙肝等傳染病的檢測技術(shù)研究。


    以“發(fā)展生物科技,造福人類(lèi)健康”為使命,持續聚焦醫學(xué)與公共安全檢測領(lǐng)域產(chǎn)品的創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)化。熱景的診斷產(chǎn)品主要應用于肝癌肝炎、心腦血管疾病、炎癥感染等臨床領(lǐng)域和生物安全、食品安全、疾控應急等公共安全及其他領(lǐng)域。


    熱景秉承“創(chuàng )新診斷 價(jià)值檢驗”的理念,不斷探索自主創(chuàng )新診斷技術(shù)平臺,在疾病診斷新領(lǐng)域積極研發(fā)拓展液體活檢的癌癥早篩技術(shù),做大做強IVD主業(yè)。

    在新冠中逆風(fēng)飛翔,三年的淬煉成就更強的熱景

    國產(chǎn)POCT企業(yè)中,比較知名的有萬(wàn)孚、明德、東方、基蛋、熱景,業(yè)內通常并稱(chēng)為“POCT五虎”。

    都知道新冠是分子和POCT企業(yè)的主戰場(chǎng),分子企業(yè)主要做核酸檢測,POCT企業(yè)主要做抗原檢測,也有不少是同時(shí)做的。POCT五虎中,除了基蛋以外,另外四家在三年新冠期間均實(shí)現了業(yè)績(jì)暴增,熱景也不例外。


    熱景2020年營(yíng)收5.14億元,同比增長(cháng)144.06%,凈利潤1.12億元,同比增長(cháng)230.80%。2021年營(yíng)收53.69億元,同比增長(cháng)945.54%,凈利潤21.86億元,同比增長(cháng)1850.41%。
    2022年,熱景業(yè)績(jì)有回落,營(yíng)收35.57億元,凈利潤9.45億元。新冠三年,總營(yíng)收94.4億元,總凈利潤32.43億元。三年的新冠,可以說(shuō)為熱景儲備了不少的“糧草”。
    2023年度,熱景實(shí)現營(yíng)業(yè)收入5.41億元,其中非新冠相關(guān)業(yè)務(wù)實(shí)現營(yíng)業(yè)收入4.08億元,同比增長(cháng)31.82%,公司的戰略布局及主要業(yè)務(wù)也取得了良好進(jìn)展。

    熱景磁微?;瘜W(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)營(yíng)收3.09億元,同比增長(cháng)44.96%,成為公司最主要的技術(shù)平臺;此外,公司繼續保持高強度研發(fā)投入,2023年度累計研發(fā)支出1.31億元,研發(fā)投入占比營(yíng)收24.29%。


    熱景2024年一季度營(yíng)收1.16億元,凈利潤505.48萬(wàn)元,相比上年同期分別下降42.78%和91.42%,主要因為新冠業(yè)務(wù)的回落。常規臨床檢測業(yè)務(wù)仍保持增長(cháng),優(yōu)勢產(chǎn)品肝炎肝癌類(lèi)診斷試劑實(shí)現超過(guò)27%的快速增長(cháng)。


    在臨床診斷領(lǐng)域,熱景擁有多項前沿創(chuàng )新技術(shù)和創(chuàng )新產(chǎn)品,一方面繼續拓展原有核心技術(shù)平臺的研發(fā),擴展磁微?;瘜W(xué)發(fā)光、上轉發(fā)光的檢測試劑菜單;另一方面,積極拓展基于核心自主知識產(chǎn)權的糖鏈外泌體、DNA甲基化的液體活檢腫瘤早篩技術(shù)。


    熱景已建立從高精度上轉發(fā)光POCT(UPT系列)平臺到小型、中型及大型單人份化學(xué)發(fā)光平臺,再到大型高通量全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光平臺(C900、C2000、C3000)的戰略布局,實(shí)現了從基層醫療市場(chǎng)到高端醫療市場(chǎng)的免疫診斷全場(chǎng)景應用為目標的企業(yè)戰略。

    深耕肝病診斷,做中國肝病專(zhuān)家

    熱景生物深耕肝病檢測等領(lǐng)域,建立肝炎至肝癌疾病進(jìn)程血清學(xué)檢測方案,其中多個(gè)項目國內首創(chuàng ),已打造國內唯一的從肝炎到肝癌診斷全流程肝健康管理平臺,疾病診斷及早期篩查。



    2017年,熱景生物作為牽頭單位,聯(lián)合26家單位共同申請“十三五”國家科技重大專(zhuān)項,就“乙型肝炎臨床診斷及監測新型試劑”進(jìn)行研發(fā),包含國內IVD領(lǐng)域的第一個(gè)真實(shí)世界研究。

    熱景生物研發(fā)的“肝癌早診多項指標診斷全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統”以“十三五”傳染病防治科技重大專(zhuān)項標志性成果的身份入選科技部評選的“50項現代醫學(xué)與健康的成果”,是唯一入選的IVD產(chǎn)品。


    在肝炎至肝癌的肝病診斷方面,熱景已取得肝癌三項、高爾基體蛋白73、肝纖五項、乙肝病毒大蛋白、ctDNA甲基化和外泌體等肝病診斷14項指標的22項檢測試劑注冊文號,以及多項儀器注冊文號。


    熱景肝癌檢測項目甲胎蛋白異質(zhì)體比率、異常凝血酶原等成功彌補國內空白,打破了少數國際品牌的壟斷。乙肝病毒大蛋白、高爾基體蛋白73為國際首創(chuàng ),對慢性肝病進(jìn)程的診斷和管理具有重要的意義。


    熱景推出基于大數據建模對肝病預警的數字智能AI診斷模型——“C-GALAD Ⅱ肝癌風(fēng)險預警模型”,以及包括HBV RNA檢測和脂肪肝檢測在內的用藥指導指標檢測試劑盒等。

    中國AD檢測和治療引領(lǐng)者

    如果要評選2023年IVD最火的五大賽道,AD診斷一定在列。隨著(zhù)近年來(lái),AD治療藥物的陸續獲批,AD診斷的積極意義上升到了前所未有的高度。


    “國人腦健康工程”是熱景打造的三大“國人健康工程”之一,是熱景深化腦健康相關(guān)疾病診斷、治療領(lǐng)域的研發(fā)布局,涉及的疾病包括阿AD、PD等,已在腦健康相關(guān)疾病的診斷方面研發(fā)多年,目前研發(fā)進(jìn)展順利,取得突破性進(jìn)展。


    熱景聯(lián)合舜景醫藥、智源生物成立“國人腦健康工程”聯(lián)合實(shí)驗室,充分整合了三家公司在各自領(lǐng)域的優(yōu)勢,發(fā)揮了強大的協(xié)同效應,實(shí)現資源共享、優(yōu)勢互補,促使聯(lián)合實(shí)驗室在腦科學(xué)領(lǐng)域的研究與發(fā)展邁上新的臺階。


    熱景已基本建立AD從診斷到治療的研發(fā)布局,在試劑方面,熱景及參股公司智源生物均有布局,其中公司在A(yíng)D檢測方面的檢測指標主要為T(mén)au蛋白系列檢測試劑盒,共4種。2023年熱景斥資4000萬(wàn)對智源生物進(jìn)行增資,強化AD檢測。


    智源生物自主研發(fā)的治療AD的特異性抗體藥物,已在安全性評價(jià)、藥理藥效和藥物代謝方面取得較大進(jìn)展,預計在2024年進(jìn)行IND申報;同時(shí)在神經(jīng)退行性疾病方面布局多條產(chǎn)品管線(xiàn),多款創(chuàng )新性藥物正在開(kāi)展臨床前研究。

    智源生物自主研發(fā)的治療AD的特異性抗體藥物,已在安全性評價(jià)、藥理藥效和藥物代謝方面取得較大進(jìn)展,預計在2024年進(jìn)行IND申報;同時(shí)在神經(jīng)退行性疾病方面布局多條產(chǎn)品管線(xiàn),多款創(chuàng )新性藥物正在開(kāi)展臨床前研究。


    做中國的羅氏,診療一體化先行者

    熱景成立未來(lái)技術(shù)研究院,探索前沿科技,不斷拓展公司戰略業(yè)務(wù),積極布局抗體藥物、活菌藥物、核酸藥物等生物制藥領(lǐng)域前沿創(chuàng )新技術(shù),打造從診斷到治療的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展戰略。

    熱景的重要參股公司舜景醫藥通過(guò)源頭創(chuàng )新來(lái)開(kāi)發(fā)FIC(First-In-Class)(同類(lèi)首創(chuàng ))、BIC(best-in-class)(同類(lèi)最優(yōu))的藥物或差異化開(kāi)發(fā)有價(jià)值的產(chǎn)品管線(xiàn),在研治療性單克隆抗體項目10項,其中5項已完成分子發(fā)現,2項已經(jīng)完成分子確認;獲得2項發(fā)明專(zhuān)利授權。


    5月28日,熱景公告了參股公司SGC001創(chuàng )新藥研發(fā)進(jìn)展,SGC001是一款由舜景醫藥聯(lián)合首都醫科大學(xué)北京市心肺血管疾病研究所,共同開(kāi)發(fā)研制的急救用單克隆抗體藥物,適用于急性心肌梗死(AMI)患者的急救治療。


    針對AMI疾病,暫無(wú)相關(guān)抗體藥物進(jìn)入臨床研究階段及審批上市,SGC001具有成為FIC藥物的潛力,有望為全球的AMI患者提供一種更加安全、有效的治療藥物。SGC001在美國成功申報IND是SGC001項目的重要里程碑。


    國產(chǎn)IVD企業(yè)中,同時(shí)做診斷和制藥的不多,小編印象中主要有麗珠和熱景,但要從研發(fā)力度和業(yè)務(wù)的協(xié)同性來(lái)看,熱景可稱(chēng)為中國“小羅氏”,未來(lái)有發(fā)展成為中國羅氏的潛力。
    創(chuàng )新藥的研發(fā)是一個(gè)耗時(shí)、耗力,更耗錢(qián)的工作,但好在熱景“彈藥”充足,創(chuàng )始人有著(zhù)深厚的醫藥研究背景,熱景更是一家有著(zhù)藥物研發(fā)基因的企業(yè)。

    48歲的創(chuàng )始人林總,19歲的熱景,都還很年輕。診療一體化這條路,也需要有企業(yè)去走,這塊“骨頭”很硬,但終會(huì )被一些有前瞻性的企業(yè)啃下來(lái)。


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