2024年11月16日,由中關(guān)村科技園區大興生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地管理委員會(huì )主辦,北京熱景生物技術(shù)股份有限公司等企業(yè)承辦的“首屆中國藥谷?未來(lái)生物創(chuàng )新藥大會(huì )”在北京順利召開(kāi)。本次盛會(huì )深受大興區各級領(lǐng)導的支持和關(guān)注,匯聚行業(yè)專(zhuān)家、優(yōu)秀企業(yè)家代表及投資機構,通過(guò)主題報告、圓桌討論等形式,共同探討行業(yè)前沿發(fā)展趨勢,促進(jìn)醫藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展要素深度融合,進(jìn)一步提升大興區在創(chuàng )新藥領(lǐng)域的影響力。
來(lái)自首都醫科大學(xué)北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授應邀在會(huì )上進(jìn)行了主題分享。在題為“全球首款心??贵w藥-舜景醫藥SGC001研究進(jìn)展”的演講中,杜杰教授指出世界衛生組織公布的數據顯示,2012年全球有約1750萬(wàn)人死于心血管疾病,占全球死亡總數的31%。另?yè)y計,2018年中國的心血管疾病患者人數約為2.9億,患病率及死亡率仍處上升階段,占居民疾病死亡構成的40%以上。心血管疾病堪稱(chēng)人類(lèi)“頭號殺手”,心力衰竭是心梗等高發(fā)心血管疾病的終末階段,心血管疾病經(jīng)過(guò)救治后引起的心衰也將持續影響患者的生存狀況。
在研究的靶點(diǎn)發(fā)現階段,杜杰教授團隊基于大規模多中心的心血管?。ㄐ墓5龋╆犃袠颖就ㄟ^(guò)轉錄組、蛋白組及表型組等多組學(xué)數據庫研究發(fā)現CXCR2+粒細胞分泌的S100A8/A9促進(jìn)趨化因子表達,招募炎癥細胞,啟動(dòng)心肌不良重構及心衰。CXCR2+細胞是感應心臟損傷的關(guān)鍵細胞,S100A8/A9是感知損傷并啟動(dòng)心衰的關(guān)鍵分子,阻斷S100A8/A9可以有效抑制心衰。隨后團隊針對S100A8/A9新靶標創(chuàng )新性成功開(kāi)發(fā)抗心衰的單克隆抗體藥物—全球首款FIC創(chuàng )新藥SGC001注射液,用于急性心肌梗死(Acute Myocardial Infarction, AMI)患者的急救治療。
臨床前研究發(fā)現,SGC001注射液(杜吉普單抗)可以抑制免疫細胞炎癥反應,具有抗細胞凋亡的作用。杜吉普單抗在人源化全梗小鼠疾病模型中研究發(fā)現杜吉普單抗可降低模型動(dòng)物的死亡率、心梗體積,改善其心臟功能,減輕心肌病變,在模型動(dòng)物體內具有明確的量效關(guān)系。 杜吉普單抗在全梗恒河猴模型的體內藥效研究發(fā)現,杜吉普單抗低、中、高劑量下單次靜脈給藥,可減輕心肌組織病變程度,降低心肌梗死體積,改善心功能。總之,SGC001注射液(杜吉普單抗)是全球首款(First in Class)治療心梗的全人源單抗,成藥特性良好,工藝穩定,質(zhì)量可靠。臨床前研究安全有效,在動(dòng)物體內療效與理論預期一致,杜吉普單抗的成功研制將能夠為AMI的急救治療帶來(lái)革命性的變化。目前。舜景醫藥的SGC001注射液(杜吉普單抗)已經(jīng)獲得中美IND雙報雙批,臨床研究進(jìn)展順利。